Zyrtec 10mg Filmomh Tabl 20 X 10mg

Cetirizine dihydrochloride 10 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder:

• ter verlichting van neusklachten en oogklachten bij seizoensgebonden en
  nietseizoensgebonden allergische rhinitis;
• ter verlichting van symptomen van chronische idiopathische urticaria

Welke stoffen zitten er in Zyrtec?

• De werkzame stof in dit middel is cetirizine dihydrochloride. Een filmomhulde tablet bevat

10 mg cetirizine dihydrochloride.

• De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, watervrije colloïdale silicium, magnesiumstearaat, Opadry Y-1-7000 (hydroxypropylmethylcellulose (E464), titaandioxide (E171), macrogol 400).

Tussen alcohol (bloedspiegel van 0,5 pro mille (g/l), wat overeenkomt met één glas wijn) en het gebruik van cetirizine in de aanbevolen dosis zijn geen klinisch significante wisselwerkingen waargenomen. Er zijn echter geen gegevens over de veiligheid beschikbaar wanneer hogere doses cetirizine en alcohol samen ingenomen worden. Daarom wordt er echter, zoals voor alle antihistaminica, aangeraden het gelijktijdige gebruik van Zyrtec met alcohol te vermijden.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen komen zelden of zeer zelden voor, maar u moet stoppen met de inname van het geneesmiddel en onmiddellijk contact opnemen met uw arts wanneer u deze bijwerkingen waarneemt:

• Allergische reacties, waaronder ernstige reacties en angio-oedeem (ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakt).

Deze reacties kunnen kort na de eerste inname van het geneesmiddel of later beginnen.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 patiënten voorkomen)

• Somnolentie (slaperigheid)
• Duizeligheid, hoofdpijn
• Faryngitis (keelontsteking), rhinitis ((loopneus, verstopte neus) (bij kinderen)
• Diarree, misselijkheid, droge mond
• Vermoeidheid

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 patiënten voorkomen)

• Agitatie
• Paresthesie (abnormale tintelingen van de huid)
• Buikpijn
• Pruritus (jeukende huid), huiduitslag
• Asthenie (extreme vermoeidheid), malaise (onwel gevoel)

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 patiënten voorkomen)

• Allergische reacties, waarvan sommige ernstig (zeer zelden)
• Depressie, hallucinatie, agressie, verwardheid, slapeloosheid
• Stuipen
• Tachycardie (versnelde hartslag)
• Abnormale leverfunctie
• Urticaria (netelroos)
• Oedeem (onderhuidse zwelling)
• Gewichtstoename

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10.000 patiënten voorkomen)

• Trombocytopenie (verlaagd aantal bloedplaatjes)
• Tics (herhaaldelijke ongecontroleerde beweging)
• Syncope (flauwvallen), dyskinesie (onwillekeurige bewegingen), dystonie (abnormale langdurige spiercontracties), beven, dysgeusie (smaakstoornis)
• Wazig zien, accommodatiestoornissen (moeite met scherpstellen), oculogyrische crisis (ongecontroleerde draaibewegingen van de ogen)
• Angio-oedeem (ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakt), geneesmiddeleneruptie (geneesmiddelenallergie)
• Afwijkende urinelozing (bedplassen, pijn en/of moeite bij het plassen)

Bijwerkingen met niet bekende frequentie (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Toegenomen eetlust
• Zelfmoordgedachten (terugkerende gedachten aan of het bezig zijn met zelfmoord), nachtmerrie
• Amnesie (geheugenverlies), geheugenstoornis
• Duizeligheid (gevoel van draaien of bewegen)
• Urineretentie (onvermogen om de urineblaas volledig te ledigen)
• Pruritus (intense jeuk) en/of urticaria na stopzetting van de behandeling
• Arthralgie (gewrichtspijn), myalgie (spierpijn)
• Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (huiduitslag met pus-bevattende blaren)
• Hepatitis (ontsteking van de lever)

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor een van de hulpstoffen, voor hydroxyzine of voor andere piperazinederivaten;
• Patiënten met eindstadium nierfalen met een eGFR (Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid)
  onder 15 ml/min.

Dosering

Eenmaal daags 10 mg (1 tablet)

Nierfunctiestoornis: omdat cetirizine voornamelijk via de nieren wordt uitgescheiden moeten in gevallen waar geen alternatieve behandeling kan worden toegepast, de doseringsintervallen individueel worden aangepast overeenkomstig de nierfunctie.

Pediatrische patiënten: de tablet mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 6 jaar, omdat deze vorm de nodige dosisaanpassingen niet toelaat.

• Kinderen van 6 tot 12 jaar: tweemaal daags 5 mg (tweemaal daags een halve tablet).
• Adolescenten vanaf 12 jaar: eenmaal daags 10 mg (1 tablet).
• Bij pediatrische patiënten met een nierfunctiestoornis dient de dosis te worden aangepast op individuele basis, waarbij rekening moet worden gehouden met de renale klaring, de leeftijd en het lichaamsgewicht van de patiënt.

Wijze van toediening

De tabletten dienen te worden doorgeslikt met een glas vloeistof.