Lisinopril Teva Tabl 100 X 20mg

• Hypertensie

Behandeling van hypertensie

• Hartfalen

Behandeling van symptomatisch hartfalen

• Acuut myocardinfarct

Kortdurende behandeling (6 weken) van hemodynamisch stabiele patiënten binnen 24 uur na een acuutmyocardinfarct.

• Renale complicaties bij diabetes mellitus

Behandeling van nierziekte in hypertensieve patiënten met type 2 diabetes mellitus en beginnendenefropathie

Elke tablet bevat 20 mg lisinopril (als dihydraat).

• Lijst van hulpstoffen:

Calciumwaterstoffosfaat

Magnesiumstearaat

Gepregelatineerd zetmeel

Mannitol

Maïszetmeel.

Vertel uw arts voordat u Lisinopril Teva inneemt in combinatie met één van de volgende geneesmiddelen omdat ze de doeltreffendheid van Lisinopril Teva kunnen verminderen:  niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (een type pijnstiller, bijv. indometacine). De nierfunctie kan ook beïnvloed zijn.  aspirine (acetylsalicylzuur), bij een posologie van meer dan 3 gram elke dag.  sympathicomimetica bijv. efedrine, adrenaline of isoprenaline. Efedrine kan aanwezig zijn in geneesmiddelen voor verkoudheid en verstopte neus.  geneesmiddelen om astma te behandelen.

Vertel uw arts voordat u Lisinopril Teva inneemt in combinatie met één van de volgende geneesmiddelen omdat ze het risico op de bloedafwijking leukopenie (daling van het aantal witte bloedcellen) kunnen verhogen, met name:  procaïnamide (voor de behandeling van abnormale hartritmes).  allopurinol (voor de behandeling van jicht).  immunosuppressieve geneesmiddelen (gebruikt na orgaantransplantaties).

Volgende geneesmiddelen kunnen het risico op angio-oedeem verhogen (tekenen van angio-oedeem zijn ondermeer opzwellen van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel gepaard gaand met slik- of ademhalingsmoeilijkheden):  geneesmiddelen om bloedklonters op te lossen (weefselplasminogeen-activator), gewoonlijk toegediend in het ziekenhuis.  geneesmiddelen die het vaakst gebruikt worden om afstoting van getransplanteerde organen te voorkomen (sirolimus, everolimus, temsirolimus en andere geneesmiddelen die behoren tot de klasse van mTOR-remmers). Zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?".  racecadotril voor de behandeling van diarree.  vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes.  sacubitril/valsartan gebruikt, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen (zie rubriek 2 "Wanneer mag u dit geneesmiddel NIET gebruiken?").

De volgende bijwerkingen werden gemeld in de hieronder vermelde benaderende frequenties:

Vaak (kan optreden bij maximaal 1 op 10 personen):  hoofdpijn.  duizeligheid of ijlhoofdigheid, vooral bij opstaan.  braken, diarree.  hoest.  problemen met de nierfunctie.

Soms (kan optreden bij maximaal 1 op 100 personen):  hartkloppingen (een overdreven activiteit van het hart voelen), snelle hartslag.  hartaanvallen of beroerte bij gevoelige patiënten (mogelijk te wijten aan een overdreven daling van de bloeddruk).  slechte circulatie waardoor vingers en tenen bleek, koud en gevoelloos worden.  tintelingen.  duizeligheid (een gevoel dat uw omgeving ronddraait, hetzij van boven naar beneden, hetzij van de ene

kant naar de andere).  stemmingswisselingen, smaakstoornissen.  visuele en/of auditieve hallucinaties (dingen horen of zien die er niet zijn).  zich slaperig voelen of andere slaapproblemen zoals niet kunnen slapen.  neusloop.  buikpijn, spijsverteringsstoornissen, misselijkheid.  huiduitslag, jeuk.  vermoeidheid, verlies van spierkracht (asthenie).  hoge kaliumspiegels in het bloed.  verhoogd bloedureum, serumcreatinine of verhoogde leverenzymspiegels in het bloed.  impotentie (geen erectie kunnen krijgen of behouden).

Zelden (kan optreden bij maximaal 1 op 1000 personen):  daling van de rode bloedcellen (anemie), met als symptomen vermoeidheid, bleke huid.

Wanneer mag u dit geneesmiddel NIET gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor een andere angiotensine-converting-enzyme-(ACE)-remmer. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U hebt eerder een allergische reactie gehad op een andere ACE-remmer, zoals bijv. captopril, enalapril, die leidde tot zwelling van het gelaat, de lippen, de tong en/of de keel.

• Uzelf of een dicht familielid heeft een voorgeschiedenis van zwelling van het gelaat of het lichaam (angioneurotisch oedeem) die geen verband hield met het gebruik van geneesmiddelen.

• U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter om Lisinopril Teva te vermijden in het begin van de zwangerschap – zie rubriek 2: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid.)

• U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

• Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.

• Hypertensie

- Startdosis: 2,5 - 10 mg /dag

- Onderhoudsdosering: gewoonlijk 20 mg /dag bij volwassenen

- Max. 80 mg /dag

Kinderen 20 - 50 kg

- Startdosis: 2,5 mg /dag

- Max. 20 mg /dag

Kinderen >= 50 kg

- Startdosis: 5 mg /dag

- Max. 40 mg /dag

• Symptomatisch hartfalen

- Startdosis: 2,5 mg /dag, onder medisch toezicht

- Vervolgens, dosisverhogingen van max. 10 mg, met intervallen van min. 2 weken

- Max. dosis: 35 mg /dag

• Acuut myocardinfarct

Startdosis:

- Systolische bloeddruk > 100 mm Hg: 5 mg, gevolgd door 5 mg na 24 uur, 10 mg na 48 uur en dan 10 mg 1 x /dag

- Systolische bloeddruk < 120 mm Hg: starten met 2,5 mg

Onderhoudsdosering:

- Systolische bloeddruk > 100 mm Hg: 10 mg /dag

- Systolische bloeddruk <= 100 mm Hg: 2,5 - 5 mg /dag

- Systolische bloeddruk < 90 mm Hg gedurende > 1 uur: stoppen

• Renale complicaties bij diabetes

- Gewoonlijke dosis: 10 mg /dag

- Max. dosis: 20 mg /dag

Toedieningswijze

- 1 x /dag op ongeveer hetzelfde tijdstip

- Met of zonder voedsel