Ghemaxan 2.000ie 20mg/0,2ml Voorg.sp. 20+nldbesc

Dit middel kan gebruikt worden om:

 bloedstolsels in uw bloed te behandelen  om de vorming van bloedstolsels in uw bloed te voorkomen in de volgende situaties:

 Voor en na een operatie  Wanneer u een plotseling ziek bent geworden en niet goed kan bewegen of lopen  Als u een bloedstolsel heeft gehad als gevolg van kanker, om te voorkomen dat zich nog meer bloedstolsels vormen  Wanneer u een instabiele angina pectoris (beklemmend, drukkend, pijnlijk gevoel op de borst) heeft (een aandoening waarbij er niet voldoende bloed naar uw hart stroomt)  Na een hartaanval  om de vorming van bloedstolsels in de slangen van uw dialyseapparaat te verhinderen (bij mensen met ernstige nierproblemen)

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is:

 Ghemaxan 2.000 IE: Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparinenatrium 2.000 IE anti-Xa activiteit (overeenkomend met 20 mg) in 0,2 ml water voor injecties.

 Ghemaxan 4.000 IE: Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparinenatrium 4.000 IE anti-Xa activiteit (overeenkomend met 40 mg) in 0,4 ml water voor injecties.

 Ghemaxan 6.000 IE: Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparinenatrium 6.000 IE anti-Xa activiteit (overeenkomend met 60 mg) in 0,6 ml water voor injecties.

 Ghemaxan 8.000 IE: Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparinenatrium 8.000 IE anti-Xa activiteit (overeenkomend met 80 mg) in 0,8 ml water voor injecties.

 Ghemaxan 10.000 IE: Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparinenatrium 10.000 IE anti-Xa activiteit (overeenkomend met 100 mg) in 1 ml water voor injecties.

 Ghemaxan 12.000 IE: Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparinenatrium 12.000 IE anti-Xa activiteit (overeenkomend met 120 mg) in 0,8 ml water voor injecties.

 Ghemaxan 15.000 IE: Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparinenatrium 15.000 IE anti-Xa activiteit (overeenkomend met 150 mg) in 1 ml water voor injecties.

 De andere stof in dit middel is water voor injecties.

• Wisselen van anticoagulatiebehandeling (behandeling om bloedstolsels te voorkomen of te verwijderen)

Wisselen van Ghemaxan naar vitamine K-antagonisten (bvb.. warfarine)

Uw arts zal u vragen een speciaal bloedonderzoek INR te ondergaan en uw arts zal u daarna vertellen wanneer u moet stoppen met het gebruik van Ghemaxan.

• Wisselen van vitamine K-antagonisten (bvb. warfarine) naar Ghemaxan

Stop met het innemen van de vitamine K-antagonist. Uw arts zal u vragen het bloedonderzoek INR te ondergaan en uw arts zal u daarna vertellen wanneer u moet starten met Ghemaxan.

• Wisselen van Ghemaxan naar een behandeling met directe orale anticoagulantia (bloedstollingsremmers die via de mond ingenomen worden)

Stop met het gebruiken van Ghemaxan. Start met het innemen van het directe orale anticoagulans 0-2 uur voordat u de volgende injectie gehad zou hebben. en ga vervolgens verder zoals gebruikelijk.

• Wisselen van een behandeling met directe orale anticoagulantia (bloedstollingsremmers die via de mond ingenomen worden) naar Ghemaxan

Stop met inname van het directe orale anticoagulans. Start de behandeling met Ghemaxan pas 12 uur na de laatste dosis van het directe orale anticoagulans.

Stop het gebruik van Ghemaxan en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de volgende symptomen opmerkt:

 Rode, schilferige en wijdverspreide uitslag met bultjes onder de huid en blaren in combinatie met koorts. De symptomen ontstaan meestal aan het begin van een behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose).

Zoals andere geneesmiddelen tegen bloedstolling, kan ook dit middel bloedingen veroorzaken die mogelijk levensbedreigend zijn. In sommige gevallen kan de bloeding niet duidelijk herkenbaar zijn.

Stel uw arts direct op de hoogte:

 u een bloeding heeft die niet uit zichzelf stopt

 als u verschijnselen vertoont van te veel bloeding, bvb. dat u erg zwak, moe, bleek of duizelig bent en hoofdpijn heeft of dat u een onverklaarbare zwelling heeft.

Uw arts kan besluiten u zeer goed in de gaten te houden of uw geneesmiddel te wijzigen.

U moet uw arts direct op de hoogte stellen.

• als u verschijnselen heeft van verstopping van een bloedvat door een bloedstolsel zoals:

• verkrampende pijn, roodheid, warmte of zwelling in een van uw benen – dit zijn symptomen van diepe veneuze trombose (vorming van een bloedstolsel in de diepgelegen bloedvaten)

• kortademigheid, pijn op de borst, flauwvallen of bloed ophoesten - dit zijn symptomen van een longembolie (afsluiting van een groot bloedvat in de longen door bloedstolsel, vaak een afgebroken stuk van een groter stolsel ergens anders in het lichaam).

• als u een pijnlijke uitslag of donkerrode vlekjes onder de huid die niet weggaan als u er op drukt.

Uw arts kan u vragen een bloedonderzoek te ondergaan om de hoeveelheid bloedplaatjes te controleren.

Overige bijwerkingen:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

• Bloedingen

• Hogere hoeveelheid leverenzymen dan normaal

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• Makkelijker blauwe plekken krijgen dan normaal. Dit kan door een tekort aan bloedplaatjes in het bloed komen (trombocytopenie).

• Roze vlekken op uw huid. Deze komen vaker voor in het gebied waar u de injectie met Ghemaxan hebt gekregen.

• Huiduitslag (netelroos, galbulten)

• Jeukende rode huid.

• Blauwe plek of pijn op de injectieplaats.

• Minder rode bloedcellen in het bloed dan normaal.

• Meer bloedplaatjes in het bloed dan normaal.

• Hoofdpijn.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• Plotselinge ernstige hoofdpijn. Dit kan een teken zijn van een bloeding in de hersenen.

• Gevoeligheid en zwelling in uw buik. Dit kan wijzen op een bloeding in uw buik.

• Grote rode onregelmatig gevormde huidwonden met of zonder blaren.

• Huidirritatie (plaatselijke irritatie).

• U merkt dat uw huid of ogen geel worden en dat uw urine donkerder van kleur wordt. Dit kan wijzen op een leverprobleem.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)

• Ernstige allergische reacties. De symptomen zijn onder andere: huiduitslag, problemen met slikken of ademen, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong.

• Meer kalium in uw bloed dan normaal. Dit gebeurt vaker bij mensen met nierproblemen of suikerziekte. Uw arts kan dit controleren door bloedonderzoek te doen.

• Stijging van een bepaalde soort witte bloedcellen (eosinofielen) in het bloed. Uw arts kan dit controleren door bloedonderzoek te doen.

• Haaruitval.

• Osteoporose (een aandoening waarbij uw botten gemakkelijker breken) na langdurig gebruik van dit middel.

• Tintelen, verdoofd gevoel en spierzwakte (met name in het onderste deel van uw lichaam) na spinaalpunctie (vocht aftappen uit uw ruggengraat) of een spinaal anesthesie (verdoving van uw ruggengraat).

• Het verlies van de controle over uw blaas of darmen (zodat u niet merkt wanneer u naar het toilet moet).

• Harde massa of knobbel op de injectieplaats.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Verschijnselen van een allergische reactie zijn: huiduitslag, problemen met slikken of ademen, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong.

• als u allergisch bent voor heparine of andere laagmoleculairgewicht heparines zoals nadroparine, tinzaparine of dalteparine

• als u een reactie hebt gehad op heparine in de afgelopen 100 dagen waardoor een sterke daling van uw bloedplaatjes optrad - deze reactie wordt heparine-geïnduceerde trombocytopenie genoemd - of als u antilichamen (afweerstoffen aangemaakt door het lichaam) tegen enoxaparine in uw bloed heeft

• als u heel veel bloed verliest of een een aandoening heeft met een hoog risico op bloeding (zoals maagzweer, u werd kortgeleden geopereerd aan de hersenen of ogen, inclusief recent hemorragische beroerte (beroerte ontstaan door een bloeding).

• als u dit middel gebruikt om bloedstolsels in uw lichaam te behandelen en als u binnen 24 uur een spinale of epidurale anesthesie (verdoving via de ruggengraat) krijgt of als u een lumbaalpunctie (onderzoek waarbij er vocht uit de ruggenwervels van de onderrug wordt gehaald) krijgt.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel krijgen

 Normaal gesproken dient uw arts of verpleegkundige u dit middel toe. Dat is omdat het per injectie moet worden gegeven.  Wanneer u naar huis gaat moet u misschien doorgaan met het gebruik van dit middel en het zelf toedienen (zie onderstaande instructies).  Dit geneesmiddel wordt meestal gegeven via een injectie onder de huid (subcutaan).  Dit middel kan via een injectie in een ader (intraveneus) worden gegeven na bepaalde typen hartaanvallen of operaties.  Dit middel moet worden ingebracht in de infuusslang die het lichaam verlaat (arteriële lijn) aan het begin van de dialysesessie.

Injecteer dit middel niet in een spier.

Hoeveel krijgt u toegediend?

 Uw arts besluit hoeveel van dit middel moet worden toegediend. De hoeveelheid die u krijgt is afhankelijk van de reden waarom het wordt gebruikt.  Als u problemen met uw nieren hebt, dan krijgt u een kleinere hoeveelheid van dit middel.

1) Behandeling van bloedstolsels in uw bloed

 De aanbevolen dosering is 150 IE (Internationale Eenheden, komt overeen met 1,5 mg) voor elke kilogram van uw gewicht per dag of 100 IE (1 mg) voor elke kilogram die u weegt tweemaal daags.  Uw arts besluit hoe lang u behandeld zult worden met dit middel.

2) Om de vorming van bloedstolsels in uw bloed te voorkomen in de volgende situaties:

a) Operatie of periodes waarin u niet goed kan lopen of bewegen door ziekte.

 De dosis is afhankelijk van de kans dat u een stolsel vormt. U krijgt elke dag 2.000 IE (Internationale Eenheden, komt overeen met 20 mg) of 4000 IE (40 mg) van dit middel.

 Als u een operatie ondergaat, wordt uw eerste injectie meestal 2 uur of 12 uur voor uw operatie gegeven.

 Als u niet goed kan lopen of bewegen door ziekte, krijgt u normaal gesproken 4.000 IE (40 mg) van dit middel per dag.

 Uw arts besluit hoe lang u behandeld zult worden met dit middel.

b) Nadat u een hartaanval hebt gehad

Dit middel kan gebruikt worden voor twee verschillende types hartaanvallen, de STEMI (ST- segment elevatie myocardinfarct; hierbij is er een afwijking te zien op het hartfilmje, de ECG) of non-STEMI (NSTEMI) waarbij is geen afwijking te zien op het hartfilmje). De hoeveelheid van dit middel die u krijgt toegediend is afhankelijk van uw leeftijd en het type hartaanval dat u hebt gehad.

CNK	4182879
Organisaties	Effik Benelux
Merken	Effik BENELUX
Breedte	142 mm
Lengte	173 mm
Diepte	152 mm
Actieve ingrediënten	enoxaparine natrium

Lees de bijsluiter