Ebastine 10mg Teva Comp Odt 50 X 10mg

Symptomatische behandeling van seizoengebonden en niet-seizoengebonden rinitis of rinoconjunctivitis. : Urticaria.

Eén orodispergeerbare tablet bevat 10 mg ebastine.

Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke orodispergeerbare tablet bevat 2,5 mg aspartaam (E951) en ongeveer 29 mg lactosemonohydraat (wat overeenstemt met 28 mg lactose).

Microkristallijne cellulose

Lactosemonohydraat

Maiszetmeel

Natriumcroscarmellose

Aspartaam (E951)

Pepermuntsmaak

Watervrij colloïdaal siliciumdioxide

Magnesiumstearaat

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Ebastine Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Ebastine Teva kan een invloed hebben op of kan beïnvloed zijn door sommige geneesmiddelen die de volgende werkzame stof bevatten:

• ketoconazol, itraconazol (geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties).

• erythromycine (antibioticum).

• rifampicine (geneesmiddel voor de behandeling van tuberculose).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Zet de inname van Ebastine Teva stop en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als het volgende zich voordoet:

• jeuk, netelroos en zwelling van het gezicht, de tong of de keel, wat moeilijkheden kan veroorzaken bij het slikken of ademhalen. Dit kunnen tekenen zijn van een allergische reactie op Ebastine Teva zoals anafylaxie en angio-oedeem, welke zelden voorkomen (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen).

Andere bijwerkingen zijn:

Bijwerkingen die zeer vaak optreden (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen)

 hoofdpijn.

Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen)

 slaperigheid

 droge mond.

Bijwerkingen die soms optreden (kunnen optreden bij maximaal 1 op 100 mensen)

 neusbloedingen

 keelpijn (faryngitis)

 lopende neus (rinitis).

Bijwerkingen die zelden optreden (kunnen optreden bij maximaal 1 op 1000 mensen)

 zenuwachtigheid

 slapeloosheid

 slaperigheid

 duizeligheid

 verminderde tastzin

 gestoorde smaakzin

 palpitaties (hartkloppingen, onregelmatige hartslag)

 snellere hartslag

 buikpijn

 braken

 misselijkheid

 indigestie

 hepatitis (ontsteking van de lever)

 cholestase (verstoring of verstopping van de galafvoer)

 abnormale leverfunctietest

 uitslag, netelroos, wijd verspreide uitslag

 menstruatiestoornissen

 oedeem (ophoping van water in de weefsels)

 zwakte (asthenie).

Bijwerkingen die zeer zelden optreden (kunnen optreden bij maximaal 1 op 10.000 mensen)

 gestoorde tastzin

 eczeem, huidontsteking

 menstruatiepijn.

Frequentie niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

 gewichtstoename.

 toegenomen eetlust.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten – www.fagg.be - Afdeling Vigilantie - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Dosering

• Allergische rinitis/rinoconjunctivitis

Voor kinderen van 12 jaar en ouder en volwassenen gelden de volgende aanbevelingen voor de dosering: 10 mg ebastine eenmaal per dag. In geval van ernstige symptomen kan de dosering worden verhoogd tot 20 mg ebastine eenmaal per dag.

• Urticaria

Voor volwassenen ouder dan 18 jaar gelden de volgende aanbevelingen voor de dosering: 10 mg ebastine eenmaal per dag. Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van Ebastine Teva bij kinderen onder de leeftijd van 12 jaar zijn nog niet vastgesteld. Speciale patiënten Bij patiënten met lichte, matige of ernstige nierinsufficiëntie of matige leverinsufficiëntie hoeft de dosering niet te worden aangepast. Er is geen ervaring met doseringen hoger dan 10mg bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie; daardoor mag de dosering van 10 mg bij deze patiënten niet overschreden worden. De behandeling kan worden verlengd tot de symptomen verdwenen zijn.

Wijze van toediening

Voor oraal gebruik. De orodispergeerbare tablet moet op de tong worden geplaatst, waar ze zal dispergeren: er is geen water of een andere vloeistof nodig. Ebastine mag worden ingenomen bij de maaltijd of ongeacht de maaltijd. Duur van gebruik De arts beslist over de duur van gebruik.