Metformine Viatris 500mg Filmomh Tabl 200 Flacon

Metformine Viatris wordt gebruikt om patiënten met type 2-diabetes (ook wel "niet-insuline afhankelijke diabetes" genoemd) te behandelen wanneer een dieet en lichaamsbeweging alleen niet genoeg zijn om de bloedsuikerspiegels te controleren. Het wordt met name gebruikt door patiënten met overgewicht.

Volwassenen kunnen Metformine Viatris alleen gebruiken of samen met andere geneesmiddelen voor diabetes (orale toediening of insuline).

Kinderen van 10 jaar en ouder en adolescenten kunnen Metformine Viatris alleen gebruiken of samen met insuline.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is metformine (als hydrochloride).

Elke 500 mg filmomhulde tablet bevat 500 mg metforminehydrochloride, overeenkomend met 390 mg metformine.

Elke 850 mg filmomhulde tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride, overeenkomend met 662,9 mg metformine.

Elke 1000 mg filmomhulde tablet bevat 1000 mg metforminehydrochloride, overeenkomend met 780 mg metformine.

De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: povidon K-30, magnesiumstearaat.

Filmomhulling: hypromellose, hydroxypropylcellulose en macrogol 400 en 8000.

Gebruikt u naast Metformine Viatris nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts. U heeft mogelijk vaker bloedsuiker- en nierfunctietests nodig, of uw arts moet de dosering van Metformine Viatris aanpassen. Het is vooral belangrijk dat u melding maakt van:

 geneesmiddelen die de urineproductie verhogen (diuretica);

 geneesmiddelen die gebruikt worden om pijn en ontsteking te behandelen (NSAID's en COX 2-remmers, zoals ibuprofen en celecoxib);

 bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk (ACE-remmers en angiotensine II-receptorantagonisten);

 bèta-2 agonisten, zoals salbutamol of terbutaline (worden gebruikt bij astma);

 corticosteroiden (worden gebruikt om verschillende aandoeningen te behandelen, zoals ernstige ontstekingen van de huid of bij astma);

 geneesmiddelen die de hoeveelheid metformine in uw bloed kunnen veranderen, vooral als uw nierfunctie verminderd is (zoals verapamil, rifampicine, cimetidine, dolutegravir, ranolazine, trimethoprim, vandetanib, isavuconazol, crizotinib, olaparib);

 andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.

Als u een injectie in de bloedbaan moet krijgen met een contrastmiddel dat jodium bevat, bijvoorbeeld omdat er een röntgenfoto of een scan gemaakt zal worden, moet u de inname van Metformine Viatris stopzetten voor of op het moment van de injectie. Uw arts zal beslissen wanneer u de behandeling met Metformine Viatris moet stopzetten en weer mag hervatten.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u denkt een van de volgende nevenwerkingen te hebben, stop dan onmiddellijk de inname van dit geneesmiddel en ga onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

Deze bijwerkingen zijn zeer zeldzaam (bij minder dan 1 op 10.000 mensen):

 lactaatacidose. Dit is een zeer zelden voorkomende, maar zeer ernstige bijwerking (zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?"). Lactaatacidose kan tot een coma leiden.

 afwijkende leverfunctietesten of hepatitis (ontsteking van de lever; dit kan vermoeidheid, verlies van eetlust, gewichtsverlies veroorzaken, met of zonder geel kleuren van de huid of the oogwit).

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)

 spijsverteringsproblemen zoals misselijkheid, braken, diarree, buikpijn en verlies van eetlust. Deze bijwerkingen treden meestal aan het begin van de behandeling met Metformine Viatris op. Het helpt wanneer u de doseringen over de dag verspreid en wanneer u de tabletten tijdens of direct na de maaltijd inneemt. Wanneer de symptomen aanhouden, stop dan met de inname van Metformine Viatris en raadpleeg uw arts.

Vaak voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10 patiënten)

 smaakveranderingen;

 afname of lage vitamine B12-gehaltes in het bloed (met onder meer de volgende symptomen: extreme vermoeidheid, een pijnlijke of rode tong (glossitis), een tintelend gevoel (paresthesie) of een bleke of gele huid). Uw arts kan enkele testen laten doen om de oorzaak van uw symptomen te achterhalen, omdat sommige van deze symptomen ook door diabetes kunnen worden veroorzaakt of het gevolg kunnen zijn van andere, niet-gerelateerde gezondheidsproblemen.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)

 huidreacties, zoals roodheid van de huid (erytheem), jeuk of een jeukende huiduitslag (urticaria).

Kinderen en adolescenten

Uit de beperkte gegevens over het gebruik bij kinderen en adolescenten bleek dat de bijwerkingen hetzelfde waren in aard en ernst als die bij volwassenen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Postbus 97 1000 BRUSSEL Madou Website: www.eenbijwerkingmelden.be

e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.